Bei Getinge engagieren wir uns mit Leiden­schaft dafür, unsere Kunden dabei zu unter­stützen, Leben zu retten und die Voraus­setzungen für eine exzellente medizinische Versorgung zu schaffen. Wir bieten innovative Lösungen für Operations­säle, Intensiv­stationen, Sterilisations­abteilungen sowie für Unternehmen und Insti­tutionen im Bereich Life Science an. Unser Portfolio kombiniert renommierte Produkt­marken wie Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer und Datascope, um nur einige Beispiele zu nennen.

Eine Karriere bei Getinge eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen.

Wir bieten Ihnen innerhalb der MAQUET Cardiopulmonary GmbH im Bereich Validierung am Standort Hechingen eine Position als

• Erstellen von vollständigen Projekt­plänen, Projekt Chartern, Kosten­analysen, Support Business Cases etc. und der Dokumen­tation der daraus resul­tierenden Projekt­anforderungen
• Erstellung und Definition von Projek­tmeilensteinen
• Planung, Steuerung, Durch­führung und Tracking von Validierungs­aktivitäten
• Über­wachung interner und externer Dienst­leister
• Sicherstellung der Erreichung von Projekt­zielen 
• Mitarbeit bei der Testplanung, Prozess­validierung und -verifizierung
• Mitarbeit bei der Zertifizierung von Systemen, Sub­systemen 
• Unterstützung bei der Planung und Erstellung von strategisch orientierten Plänen und Präsen­tationen
• Sicherstellung der Einhaltung von Richt­linien, Verfahrens- und Arbeits­anweisungen

• Bachelor of Science / Bachelor of Engineering (Medizin­technik oder Maschinenbau) oder vergleich­bare Ausbildung, z. B. Techniker der Fach­richtung Maschinen­bau, Kunststoff­technik mit lang­jähriger Erfahrung im Bereich Medizin­technik oder Pharma, vorzugs­weise im Arbeits­gebiet Validierung.
• Erfahrung in der Projekt­arbeit und Projekt­leitung
• Kenntnisse der Serien­fertigung von Medizin­produkten (Prozess­technologie, Ausrüs­tung / Anlagen) 
• Grundkenntnisse der CE-/FDA-Zulassungs­regularien sowie FMEA-Kennt­nisse und -Erfahrung
• Erfahrung im Qualitäts­management für Medizin­produkte ISO 13485 und der Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems – Process Validation Guidance)
• Kenntnisse im Risiko­management für Medizin­produkte ISO 14971 sowie GMP für Medizin­produkte
• Gute Statistik­kenntnisse sowie zielorientierte, systematische Arbeits­weise
• Ausgeprägtes analytisches und konzeptio­nelles Denk­vermögen, Innovations­fähigkeit, Durch­setzungs­vermögen sowie gute kommunikative Fähig­keiten und Team­fähigkeit 
• Bereitschaft zu Reisen
• Sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift